Cadre Qualification Validation (H/F)Gi Life Sciences

- Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F)

- Lieu : Maisons-Alfort

- Salaire : 45216 € brut/annuel

- Temps de travail : Temps plein

- Mode de travail : Sur site

- Type de contrat : Intérim

- Durée : 10 mois jusqu'au 30/06/2026

Avantages :

- Cadre de travail stimulant

- Équipe internationale

- Restaurant d'entreprise

- Transport remboursé à 75 %

Missions :

• Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle »
• Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)
• Mise à jour de la DML (Defect master library)
• Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité
• Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
• Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification
• Investigations en cas de non-conformités
• Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet
• En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants :
• Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent

Profil recherché :

Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien

- Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative

- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement

À propos de SANOFI :

Site SWI - Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94) un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international.

Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l'innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences.

Profil recherché :

Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien

- Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative

- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement