Cadre Biotech (H/F)Gi Life Sciences

• Intitulé de poste : Cadre Biotech (H/F)
• Lieu : Vitry sur seine
• Salaire : 3 775,88€€ brut mensuel
• Temps de travail : Temps plein
• Mode de travail : Sur site
• Type de contrat : Intérim
• Durée : 13 mois
• Rythme de travail : Journée
• Durée de la mission : 01/06/2026 à 01/07/2027

Avantages :

· Cadre de travail stimulant

· Équipe internationale

· Restaurant d'entreprise

· Transport remboursé à 80 %.

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Pour le compte de l'un de nos clients, acteur majeur du secteur de la biologie, nous recherchons un Cadre Biotech (H/F).

Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.

Fonctions et responsabilités :

- Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques

- Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)

- Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes .

Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées

Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM

Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes

Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques

Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe

Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance)

Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique

Compétences :

* Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP

* Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)

* Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques

* Maitrise des BPF

* Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)

* Connaissance de la règlementation en vigueur

* Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques

* Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel

o Logiciels/outils : la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus

o Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)

Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe

Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance)

Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique

Compétences :

* Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP

* Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)

* Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques

* Maitrise des BPF

* Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)

* Connaissance de la règlementation en vigueur

* Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques

* Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc

* Appétence pour l'informatique

* Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse

o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus

o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)